Som svar på kravene i kvalitetsstyringssystemet har Den internasjonale standardiseringsorganisasjonens tekniske komité for kvalitetsstyring og kvalitetssikring utviklet ISO9000-familien av standarder som skal gjelde for organisasjoner av forskjellige typer, produkter, størrelser og art. ISO9001 "h Krav til kvalitetsstyringssystem" foreslår krav som utfyller produktkravene.